GANA V® PLLA – Biostimolatore a base di Acido Poli-L-Lattico 210 mg per Viso | Uso Professionale

GANA V® PLLA è un prodotto iniettabile professionale a base di acido poli-L-lattico (PLLA) sviluppato per protocolli di medicina estetica dedicati alla biostimolazione, al miglioramento progressivo della qualità dei tessuti e al recupero dei volumi del volto.

A differenza di un filler tradizionale a base di acido ialuronico, il PLLA agisce attraverso una risposta progressiva del tessuto, favorendo la neoformazione di collagene e un miglioramento graduale di compattezza, elasticità e sostegno. Il produttore descrive GANA FILL come una linea PLLA per viso e corpo orientata alla stimolazione della produzione naturale di collagene e al recupero del volume perso. gcsbio.com

Acido Poli-L-Lattico – PLLA

Il Poly-L-Lactic Acid è un materiale sintetico biodegradabile utilizzato in medicina da diversi decenni e impiegato anche nei dispositivi iniettabili destinati alla stimolazione tissutale.

Il PLLA non svolge principalmente un’azione di riempimento immediato come un filler HA tradizionale: la sua funzione principale è legata alla stimolazione progressiva dei fibroblasti e della sintesi di collagene. MDPI

Questo lo rende particolarmente interessante nei protocolli orientati a:

• perdita di compattezza;
• riduzione progressiva dei volumi;
• lassità cutanea;
• qualità dei tessuti;
• aging del volto;
• armonizzazione progressiva dei contorni.

GANA V – 210 mg di PLLA

La versione GANA V contiene:

• 210 mg di PLLA;
• contenuto complessivo dichiarato: 520 mg per flaconcino;
• particelle di PLLA;
• formulazione liofilizzata da ricostituire prima dell’impiego. gcsbio.com

Il produttore distingue GANA V dalla versione GANA X:

GANA V
210 mg di PLLA – principalmente per protocolli viso.

GANA X
630 mg di PLLA – formato ad alta capacità utilizzato soprattutto nei trattamenti body. gcsbio.com

Biostimolazione e produzione di collagene

L’effetto del PLLA si sviluppa progressivamente.

Dopo la somministrazione, le microparticelle determinano una risposta tissutale controllata che stimola i fibroblasti e favorisce la formazione di nuovo collagene. La degradazione del PLLA avviene progressivamente per idrolisi, mentre la risposta collagenica può determinare un miglioramento del tessuto nel tempo. DOI

Per questo GANA V può essere inserito in protocolli orientati a:

• miglioramento della compattezza;
• recupero progressivo del volume;
• qualità cutanea;
• supporto dei tessuti molli;
• ridefinizione armonica del volto.

Indicazioni e aree di trattamento

Il produttore indica la linea GANA FILL per protocolli dedicati a:

• guance;
• tempie;
• mento;
• terzo medio e inferiore del volto;
• aree caratterizzate da perdita di volume;
• collo;
• dorso delle mani;
• cicatrici selezionate;
• miglioramento di elasticità e contorno. gcsbio.com

L’effettiva indicazione di GANA V deve tuttavia essere definita esclusivamente dal medico in base all’IFU, all’anatomia e alle condizioni del paziente.

Evidenze cliniche su GANA V

GANA V è stato confrontato con un altro filler PLLA consolidato in uno studio randomizzato, controllato e split-face dedicato alla correzione dei solchi nasolabiali.

Nel follow-up finale a 24 mesi, GANA V ha dimostrato non inferiorità rispetto al comparatore per la correzione dei solchi nasolabiali e un profilo di reazioni avverse simile nei due gruppi. PubMed

I risultati dello studio riguardano la specifica popolazione e il protocollo analizzati e non rappresentano una garanzia di risultato individuale.

Particelle di PLLA

Il produttore riporta per GANA FILL una dimensione delle particelle indicativamente compresa tra 30 e 50 μm. gcsbio.com

Le caratteristiche fisico-chimiche delle particelle di PLLA, tra cui dimensione, morfologia e cristallinità, possono influenzare la risposta biologica, la degradazione e il comportamento del prodotto nei tessuti. MDPI

Preparazione del prodotto

Secondo le specifiche del produttore, GANA V deve essere ricostituito prima dell’utilizzo.

Per GANA V viene indicata la ricostituzione con 15 ml di acqua distillata sterile e l’utilizzo di una cannula 21G. gcsbio.com

Preparazione, ricostituzione, eventuali tempi di attesa, diluizione finale, scelta della cannula e tecnica di inoculo devono essere effettuati esclusivamente dal professionista sanitario facendo riferimento alle istruzioni d’uso aggiornate della specifica confezione.

Non è un filler HA tradizionale

GANA V non deve essere assimilato a un normale filler volumizzante a base di acido ialuronico.

Il PLLA è un biostimolatore collagenico: l’obiettivo principale è ottenere una risposta progressiva del tessuto e non semplicemente depositare un gel che mantenga direttamente il volume.

Il risultato deve quindi essere valutato nel tempo e il numero di sedute deve essere stabilito esclusivamente dal medico.

A chi può essere indicato

Secondo valutazione medica, GANA V può essere considerato nei pazienti che presentano:

• perdita progressiva di volume;
• riduzione della compattezza cutanea;
• lassità;
• alterazioni dei contorni del volto;
• aging tissutale;
• necessità di una biostimolazione progressiva.

La corretta selezione del paziente è fondamentale per la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Caratteristiche principali

• biostimolatore iniettabile a base di PLLA;
• 210 mg di acido poli-L-lattico;
• contenuto complessivo dichiarato: 520 mg;
• formulazione liofilizzata;
• stimolazione progressiva della produzione di collagene;
• indicato principalmente per protocolli viso;
• particelle dichiarate di circa 30–50 μm;
• ricostituzione necessaria prima dell’utilizzo;
• prodotto professionale GANA FILL / GCS;
• uso riservato a personale sanitario qualificato. gcsbio.com

Confezione

GANA V® PLLA

• componente principale: Poly-L-Lactic Acid
• PLLA: 210 mg
• contenuto complessivo dichiarato: 520 mg
• formulazione liofilizzata da ricostituire
• riferimento produttore per ricostituzione: 15 ml
• cannula indicata dal produttore: 21G. gcsbio.com

Verificare sempre sulla confezione disponibile il numero effettivo di flaconcini, eventuali accessori, lotto, scadenza, marcatura e istruzioni d’uso.

Avvertenze

Uso riservato esclusivamente a personale sanitario qualificato.

GANA V è un prodotto iniettabile e deve essere utilizzato esclusivamente da professionisti adeguatamente formati nelle tecniche di trattamento con PLLA.

La scelta del paziente, dell’area anatomica, della profondità, della preparazione del prodotto e della tecnica di somministrazione deve essere effettuata esclusivamente dal medico.

Evitare qualsiasi utilizzo al di fuori delle indicazioni previste dalla documentazione del dispositivo.

È indispensabile conoscere l’anatomia vascolare dell’area trattata e disporre di protocolli appropriati per la prevenzione e la gestione delle complicanze delle procedure iniettive.

Consultare sempre le Istruzioni per l’Uso ufficiali della confezione prima della somministrazione.

Dispositivo iniettabile professionale. Non è un cosmetico.

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